Rusya Direkt Yatırım Fonu (RDIF), “Sputnik V” aşısının Türkiye’de üretilmesi için önde gelen bir Türk ilaç şirketiyle mutabakat imzaladığını açıkladı. Rus aşısının Türkiyede üretimi ve Türkiye üzerinden gerekirse etraf ülkelere de ihracatı için RDIF ile masaya oturan VisCoran İlaç Sanayii A.Ş. İdare Konseyi Lideri, DHA’ya konuştu. 20 yıldır sıhhat kesiminde yer aldıklarını söyleyen ve tıpkı vakitte İstanbul Ticaret Odası Meclis Lideri, TOBB İdare Konseyi Üyesi ve Terra İlaç ile Myfarma İlaç İdare Heyeti Lideri da olan Öztürk Oran, aşının iki ülke ortasındaki teknoloji transferinin akabinde, ülkemizde milyonlarca doz üretilebileceği muştusunu verdi.
Rus aşısı Sputnik V için hali hazırda 40 ülkenin daha talepte bulunduğunu vurgulayan Oran, görüşmelerin aslında 9 ay evvel başladığını anlatarak 20 yılı aşkın bir müddettir sıhhat dalındayım. İlaç üretiyoruz. Pandemi başladığı vakit ben de ne yapabilirim, insanlığın içinde olduğu bu durumun neresinde olabilirim, nasıl bir katkı yapabilirim diye düşünerek Nisan ayında bir çalışma içerisine girdim. Araştırma yaptık ve aşının daha tesirli olacağına inanarak Ruslarla görüşmeye başladık dedi.
GÖRÜŞMELER NİSAN AYINDA BAŞLADI AĞUSTOSTA MASAYA OTURDUK
O tarihlerde şimdi yerli ve ulusal aşının gündemde olmadığını söyleyen Oran, Rusya ile görüşmelerimiz devam etti. Temmuz’da aşikâr bir noktaya geldi. 16 Ağustos’ta da sonuç verdi ve Rusya Yatırım Fonu Başkanlığı (RDIF) ile burada, ülkemizde bir muahede imzaladık. Ruslarla bu aşıyı Türkiye’de birlikte üretebilmek için, bütün evrakları, bilgileri, orada yapılan bütün çalışmaların bilgilerini bize ulaştırdılar. Biz de bunları Türkiye Cumhuriyeti Sıhhat Bakanlığımıza intikal ettirdik. Onlar da çalışmalarını yaptılar diye konuştu. İmzaların atılmasıyla birlikte eksik kalan prosedürlerin tamamlanması için hala çalışmaların sürdürüldüğünü belirten Oran, kelamlarını şöyle sürdürdü: Şu anda üretimle ilgili Bakanlıktaki süreçleri tamamlama noktasına gelmiş durumdayız. Üretim tesisleri için görüştüğümüz firmalar var. Sonuçta bu aşı bu ülkede üretilecek ve hem ülkemizde hem de fazlası buradan öteki ülkelere ihraç edilecek. Bizim için çok kıymetli, sonuçta teknoloji transferi Rusya’dan olsa bile aşı Türkiye’de üretilecek ve tıpkı vakitte yerli bir aşı olacak bir manada. Burada üretilip Avrupa ülkelerine ve talep olan başka ülkelere ihraç edilecek. Ülkemiz için de insanlık için de iyi bir gelişme olacak.
12 ÜLKEDE KULLANIM ONAYI ALDI, 40 ÜLKE DAHA SIRADA
Aşının Faz 3 çalışmasının 44 bin şahısta yapıldığını belirten Oran, Faz 3 sonuçları bize de ulaştı. Çok iyi sonuçlar çıktı. Bu aşı ile Rusya’da şimdiye dek 1,5 milyondan fazla insan aşılandı. Yaklaşık 12 ülkede de, içerisinde AB ülkesi olan Macaristan ile Sırbistan da olmak üzere, Birleşik Arap Emirlikleri üzere ülkelerde tescil edildi. Toplantılarımızdan birine 40 ülke dahil oldu. Yani 40 ülke daha kendi ülkesinde bu aşıyı ruhsatlandırmak istiyor. Tahminen daha fazla ülkede hem kullanılacak, hem de birtakım ülkelerin de bizim üzere üretim için görüşmeleri var Rusya’yla dedi.
ÜRETİM KAPASİTESİNDE SORUN YAŞAYACAĞIMIZI DÜŞÜNMÜYORUM
Üretim kapasitesinde bir sorun yaşanmayacağını düşündüklerini açıklayan Öztürk Oran, Türkiye’de aşı üretebilecek farklı firmalar var. Yüksek kapasitede üretim talebi olursa farklı firmaları da devreye sokup onların da üretimi artırmada katkı sağlayacaklarına inanıyoruz. Onlar (Rusya) ne kadar (üretim) talep edecek, ülkemizin de ne kadar gereksinimi var, bunlar ileriki günlerde aşikâr olacak mevzular. Şu anda bir şey söylemek mümkün değil formunda konuştu. Aşıları ülkelere nazaran kıyaslamanın da yanlışsız olmadığını söyleyen Oran, kelamlarını şöyle sürdürdü: Şu ana kadar çıkmış olan aşılar içerisinde Çin aşısı klasik aşı. Rus aşısının da 20 yıllık araştırma geçmişi var. Ebola hastalığı için yapılan bir çalışmanın sonucu. Başka aşılar da mesela Uğur Şahin Bey’in ürettiği, Pfizer aşısı, tekrar Astra Zeneca aşısı hepsi bu salgınla gayrette bir mana söz ediyor. Çin aşısı, Rus aşısı, İngiliz aşısı diye ayrıma düşmeye gerek yok. Her birinin aslında Dünya Sıhhat Örgütü ya da kendileri tarafından da ne kadar muvaffakiyet sağladığı aslında kamuoyuna açıklanıyor. Şu aşı bundan daha üstündür, demek yersiz olur.
ÖN İNCELEMELER YAPILDI ANCAK TİTCK TARAFINDAN TEKRAR AYRINTILI İNCELENECEK
Türkiyenin Sputnik Vin Faz 3 çalışmalarına dahil olmadığını lakin aşının 44 bin kişilik Faz 3 çalışmasına Rusya, Brezilya, Endonezya üzere ülkelerin katıldığını belirten Oran, Zati Rusyada da 1 milyon 500 binden fazla insan aşılandı. Burada Faz 3 çalışmasına tahminen de gereksinim kalmadı lakin sıhhat otoritelerimiz nasıl uygun görürse biz ona nazaran hareket edeceğiz. Bu aşıyla ilgili ön incelemeler yapıldı ancak tekrar ayrıntılı incelemeler de yapılacak. Sonuçta bu aşı Türkiye’de Acil Kullanım Müsaadesi alacak. Tıpkı vakitte ruhsatını da alacak, ondan sonra insanlara uygulanacak. Rusya’da da üretilse, burada da üretilse Sıhhat Bakanlığı TİTCK onayı olmadıkça bu aşının insanlara uygulanmasını ne biz isteyebiliriz ne de Bakanlık bunu uygun görür. Kesinlikle ruhsat almak zorunda dedi.
TÜRKİYE’DE AŞI ÜRETİMİ YAPABİLECEK GMP ONAYLI 4 TESİS VAR
Türkiye’de, aşı üretimi için gerekli olan ve memleketler arası geçerliliği bulunan iyi üretim sertifikasyonu GMP (Good Manufacturing Practices onayına sahip çeşitli firmalar olduğunun altını çizen Öztürk Oran, kelamlarını şöyle noktaladı:
Gerek tesisinin GMP’si gerekse aşı üretimi için GMP almış olan, hatta (endüstriyel seviyede üretim için gerekli olan) biyoreaktörleri olan firmalar da var. Dolum tesisleri var, aşı üretiminde artık bir sorun olmaz Türkiye’de. Tahminen biraz gecikti, vakit aldı bu süreç lakin herkes önlemlerini aldı. Halihazırda 4 firma aşı üretebilecek GMP onaylı tesislere sahip. Ne kadar aşı üretecekse, siparişler alındığı vakit, hepsi buna uygun kapasitede üretime başlayabilir. 3 vardiya çalıştırırsınız, üretim kapasitesini üç katına çıkarırsınız. Talep ve muhtaçlık olduğu sürece sorun olmaz. Gerekirse üretim yerleri birkaç vardiya çalıştırılır ve istenilen dozu üretilebilirler. Rusya’dan Türkiye’ye aşının teknoloji transferi yapılacak. Ondan sonra da deneme üretimleri başlayacak. Gerekli inceleme ve onaylardan sonra da olağan üretime geçilecek. Ruslar aşının teknolojisini kontratımız gereği Türkiye’ye vereceklerini taahhüt etmiş oldu. Türkiye de hangi tesiste olacaksa, Rus teknolojisi ile orada üretilecek. Şu anda Çin aşısı vatandaşlarımıza fiyatsız uygulanıyor. Bu aşıyla ilgili karar da Sıhhat Bakanlığımız nasıl uygun görecekse ona nazaran verilecek. Bu süreçlerden geçmek hakikaten çok kolay değil. Şiddetli bir süreçten geçtik. Sık sık Rusya tarafıyla pandemi de olduğu için çok sıkıntı şartlarda bir ortaya gelebildik. Daha çok Zoom toplantılarıyla görüşebildik. 50’nin üzerinde Zoom toplantısı yaptık. Her toplantıya karşı taraftan üst seviye 8-10 kişi katıldı. Onlar da Türkiye’yi merak ettikleri için çok ilgi duyuyorlar, biz de bu aşıyı ülkemize nasıl getirebiliriz, diye hakikaten ağır bir çalışmayla bu evreye getirdik.
İŞBİRLİĞİNİ BAKAN MEVLÜT ÇAVUŞOĞLU DUYURMUŞTU
Rusya Direkt Yatırım Fonunun (RDIF), Türkiye’yle yapılan muahede sonucunda üretim için teknoloji transferinin başladığını duyurmasıyla tekrar gündeme gelen Kovid aşısı Sputnik V’in, Rusya’nın yanı sıra Belarus, Arjantin, Birleşik Arap Emirlikleri, Macaristan, Sırbistan, Bolivya, Cezayir, Filistin, Venezüella, Paraguay ve Türkmenistan’da da tescil edildiği bildirilmişti. Geçtiğimiz günlerde ise Rus basınında aşının AB’de tescil edilmesine yönelik Avrupa İlaç Ajansı EMA’ya başvurulduğu duyuruldu. Sputnik V, Rusya dışında birinci olarak Hindistanda üretilmeye başlandı. Rusya, Hindistanın akabinde Güney Kore, Çin, Brezilya, Belarus ve Kazakistan’la da üretim muahedesine varmıştı. Türkiye, aşının üretileceği yedinci ülke olacak. RDIF’e nazaran, bugüne kadar 50’den fazla ülke 1,2 milyar doz Sputnik V aşısı için talepte bulundu. Dışişleri Bakanı Mevlüt Çavuşoğlu, Rus mevkidaşı Sergey Lavrov ile 29 Aralık 2020de gerçekleştirilen ortak basın toplantısında Sayın Putin, Sputnik-V ile ilgili Cumhurbaşkanımıza telefonda bir teklifte bulununca, çabucak Cumhurbaşkanımız Sıhhat Bakanımıza talimat verdiler. Onun sonucunda kurumlarımız ortasında mutabakat zaptı imzalandı. Bu iş birliğinin gayesi yalnızca aşı tedariği değil, ortak aşı üretimidir halinde açıklama yapmıştı. Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca da 19 Ocakta Rusya’nın Ankara Büyükelçisi Aleksey Yerhov ile görüşmüş ve akabinde toplumsal medya hesabında, Kendileri ile Sputnik V aşısı başta olmak üzere sıhhat alanındaki iş birliklerimizi değerlendirdik halinde paylaşımda bulundu.
İNAKTİF AŞILAR ÜZERE 2-8 DERECEDE SAKLANABİLECEK
Adenovirüs teknolojisi ile geliştirilen Sputnik Vin, ikinci orta bilgi değerlendirmesinde yüzde 91.4ün üzerinde aktiflik açıklanırken aşının 76 bireyle yapılan Faz 1 ve 2 araştırmalarının sonuçları da Eylül ayında The Lancet mecmuasında yayımlandı. Sputnik V, şempanzelerde grip hastalığı yapan bir virüs olan adenovirüsün, genetik olarak koronavirüs proteini ile desteklenerek beşere veriliyor ve hastalığa karşı bağışıklık sağlıyor. Bu teknoloji yıllardır Ebola, Zika üzere viral hastalıklara karşı deneniyor ve esasen bu yüzden uzun müddettir Faz 3 evresinde olduğu tabir ediliyor. Aşıların içindeki mikroorganizmalar canlı olmakla birlikte, güçsüzleştirildikleri için insanlarda hastalık yapmıyor. Yalnızca bağışıklık sistemini uyararak bedeni virüsle savaşması için eğitiyor. İngiliz Oxford’un geliştirdiği Astra Zeneca aşısı da tıpkı teknolojiye dayanan bir aşı. Adenovirüs (viral vektör) aşılarının en avantajlı yanı ise tıpkı inaktif aşılar üzere 2 ila 8 derece ortasındaki ısıda, yani rutin olarak kullanılan aşı dolaplarında saklanabiliyor olması.
Hürriyet
