Kurumdan yapılan açıklamada, CanSino’nun Çin Askeri Tıp Akademisine bağlı Pekin Biyoteknoloji Enstitüsü iş birliğinde geliştirdiği aşı adayı “Ad5-nCOV”un 3. basamak klinik denemelerinin Ulusal Sıhhat Enstitüsü nezaretinde yapılacağı belirtildi.
Soğuk algınlığına yol açan zararsız bir adenovirüsle insan bedenine Covid-19’un genetik bileşenlerini aktararak bağışıklık yansılarını uyandırmayı hedefleyen Ad5-nCOV’un güvenliğinin ve bağışıklık tesirinin test edildiği 1. ve 2. etap klinik denemeleri Çin’de yapılmıştı.
CanSino, daha evvel 5 bin kişinin katılacağı 3. evre klinik denemeler yürütmek üzere Suudi Arabistan ile mutabakata varmıştı.
Bir öbür Çinli şirket, Sinopharm, Vuhan Viroloji Enstitüsü ve Vuhan Biyoloji Eserleri Enstitüsü iş birliğinde geliştirdiği Covid-19 aşı adayının 3. evre klinik denemenin çalışmalarına geçen ay Birleşik Arap Emirlikleri’nin (BAE) başşehri Abu Dabi’de başlamıştı.
ÇİN’DEKİ AŞI ÇALIŞMALARI
Covid-19’un ortaya çıktığı Çin’de de 8 aşı adayının klinik denemeleri sürüyor. Bunlardan 4’ü birinci, 4’ü ikinci etapta beşerler üzerinde test ediliyor.
CanSino, Sinopharm ve Sinovac üzere kamuya ilişkin ilaç firmaları, Çin Askeri Tıp Akademisi, Vuhan Viroloji Enstitüsü, Pekin Biyolojik Eserler Enstitüsü üzere kurumlar ile iş birliği içinde aşı çalışmaları yürütüyor.
CanSino’nun aşı adayı dışında, SinoVac’ın geliştirdiği “CoronaVac” ve Sinopharm’ın Vuhan Viroloji Enstitüsü ve Çin Askeri Tıp Akademisi ile geliştirdiği aşı adayı en fazla umut bağlanan çalışmalar ortasında görülüyor.
KLİNİK DENEMELER 3 BASAMAKTA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 kademede beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci evresinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son kademede ise birebir süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
29 AŞI ADAYI, KLİNİK DENEME ETABINDA
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) bilgilerine nazaran, 13 Ağustos prestijiyle dünya genelinde Covid-19’a karşı 29 aşı adayı klinik deneme, 138 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme etabında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Covid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde olay sayısı 22 milyon 310 bini aşarken, 784 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
Hürriyet
