Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirilen ve en yenilikçi aşı sistemlerinden biri olarak kabul edilen virüs gibisi parçacıklara (VLP) dayalı aşıda Faz-1 basamağının muvaffakiyetle tamamlandığını belirterek, “Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 evresi için kuralları sağlayan gönüllüler arıyoruz. Aşımızın dünyaya şifa olmasını istiyoruz.” tabirlerini kullandı.
Bakan Varank, toplumsal medya hesabından yaptığı paylaşımda, VLP tipi aşının Faz-2 evresi için davette bulundu.
Paylaşımında, “En yenilikçi aşı adayımızda Faz-1 etabını muvaffakiyetle tamamladık. Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 etabı için kaideleri sağlayan gönüllüler arıyoruz.” sözlerine yer veren Varank, aşının tüm dünyaya şifa olmasını istediklerini vurguladı.
Bakanlıktan yapılan açıklamada da ODTÜ’den Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesinden İhsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen yerli VLP tipi aşı adayının insan denemelerinde yeni bir kademeye geçildiği kaydedildi.
Buna nazaran, Faz-1 kademesinde güvenilirliği kanıtlanan VLP tipi aşının aktifliğini ölçecek Faz-2 evresi için çalışmalar başladı.
Faz-1 etabında Bakan Varank ve TÜBİTAK Lideri Prof. Dr. Hasan Mandal ile birlikte toplamda 38 kişinin istekli olarak aşı yaptırdığı insan denemelerinin Faz-2 basamağına en az 480 istekli katılacak.
Gönüllüler 18 yaşını doldurmuş, rastgele bir sıhhat sorunu yahut hastalığı olmayan, genel sıhhat durumu iyi şahıslardan seçilecek. Gönüllülerin, Kovid-19 antikoru geliştirmemiş olması, Kovid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif çıkması istenecek.
Gebeler istekli olamayacak. Gönüllülerin, tam kan sayımına, karaciğer, böbrek işlevlerine ve kan şekerine bakılacak. Ayrıyeten gönüllülerden bilgilendirilmiş onay formunu imzalamaları istenecek.
3 HAFTA ORTAYLA 2 DOZ AŞI
Tüm bu kriterleri karşılayan 480 gönüllüye, subkutan enjeksiyonu yoluyla yani koldan kas içine değil, deri altına aşı yapılacak. Gönüllülere 3 hafta ortayla iki doz aşı uygulanacak.
Hem Vuhan hem de İngiliz varyantına karşı tesirli olacak halde hazırlanan Faz-2 aşıları, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezinin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde uygulanacak.
21 gün ortayla yapılacak aşılamalar sonrası gönüllülerin bağışıklıkları bir yıl boyunca izlenecek. Gönüllüler, bu mühlet zarfında tertipli aralıklarla muayeneden geçecek.
Faz-2 aşılama çalışmalarının tüm gönüllülerde tamamlanmasını takip eden 15 gün içinde yaygın uygulama yapılabilmesi için gerekli olan Faz-3, yani temel klinik çalışma basamağına geçilecek. Faz-3’te aşılar, Türkiye genelinden seçilecek 40’a yakın merkezde 10 bini aşkın gönüllüye uygulanacak.
DSÖ LİSTESİNDE
Dünyada sayılı, TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu kapsamında ise tek VLP teknolojisiyle geliştirilen aşı adayı, 30 Mart’ta da Dünya Sıhhat Örgütünün (DSÖ) Kovid-19 aşı adayları listesinde yer alarak dünyada bu cinste klinik kademeye geçen 4’üncü aşı adayı oldu.
Bakan Varank, Mayda ve İhsan Gürsel hocaların çalışmalarını yerinde görmek maksadıyla ocakta Nobel İlaç’ın Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent’teki (MARTEK) Biyoteknolojik İlaç Tesisi’ni ziyaret etti. Varank, 17 Nisan’da TÜBİTAK Lideri Mandal ile birlikte Ankara Onkoloji Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi’ne gelerek birinci doz aşıyı oldu. Varank ve Mandal’a 7 Mayıs’ta da ikinci doz aşı uygulanmıştı.
VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs gibisi parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak halde taklit ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık yansısı uyandırırken hastalığa da neden olmuyor.
Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının özelliklerinden biri de öbür VLP tipi aşılardan farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteininin de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması biçiminde söz ediliyor. Bu tarafıyla dünyada klinik faza giren bir aşı adayı bulunmuyor.
İSTEKLİ FARKINDALIĞI
Yerli aşının Faz-2 ve Faz-3 çalışmalarında gönüllülük büyük değer taşıyor. İstekli farkındalığının artırılması maksadıyla TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu ile Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesinin internet sitesinde müracaat sayfası açıldı.
İstekli olmak isteyenler, müracaatlarını www.onkoloji.gov.tr ve covid19.tubitak.gov.tr adreslerinde bulunan “gönüllü formu”nu doldurarak yapabiliyor.
En yenilikçi aşı adayımızda Faz 1 aşamasını başarıyla tamamladık.
Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz 2 aşaması için şartları sağlayan gönüllüler arıyoruz.
Aşımızın dünyaya şifa olmasını istiyoruz. 🇹🇷https://t.co/bifkWl0Xbnhttps://t.co/wtDOW7oxYJ pic.twitter.com/xgaEIeUDwe
— Mustafa Varank (@varank) May 28, 2021
Detaylar geliyor…
Hürriyet
